Japans bedrijf waarschuwt artsen na 20 dode medicijngebruikers

In dit artikel:

Het Japanse farmaceutische bedrijf Kissei heeft artsen geïnstrueerd Tavneos — een middel van Amgen voor zeldzame auto‑immuunziekten die bloedvaten ontsteken (zoals ANCA‑geassocieerde vasculitis) — niet meer aan nieuwe patiënten voor te schrijven. In Japan zijn ongeveer 8.500 patiënten behandeld; van twintig gebruikers is overlijden gemeld, mogelijk door ernstige leverproblemen, al is bij niet alle gevallen een direct verband vastgesteld. In de VS kregen meer dan 8.000 mensen Tavneos zonder bekende sterfgevallen door leverletsel. Vorige maand begon de FDA stappen om de goedkeuring terug te draaien wegens onder meer zorgen over gegevensmanipulatie; het EMA startte in januari een onderzoek naar de integriteit van bepaalde data.